API Виробництво вимагає наступної основної кваліфікації:
Licentrug License: Це юридична кваліфікація, яку виробники наркотиків повинні отримати, і є основною необхідною умовою для залучення до діяльності з виробництва наркотиків. Відповідно до відповідних законів та правил, компаніям, які не отримали ліцензію на виробництво наркотиків, заборонено займатися виробництвом наркотиків.
Business License: Ліцензія на бізнес - це сертифікат на юридичну роботу підприємства. Для виробників API вони також повинні отримати ліцензію на бізнес та вказати на виробництво фармацевтичної сировини у своєму бізнесі.
GMP Сертифікат: GMP (хороша виробнича практика) є основним принципом для виробництва лікарських засобів та управління якістю. Отримання сертифіката GMP означає, що якість виробництва та управління компанією досягла відповідних національних стандартів, що є важливим засобом для забезпечення якості та безпеки наркотиків.
Кількість затвердження DRUG: Для кожної сировини, що виробляється препаратом, необхідно подати заявку на номер затвердження наркотиків від Національного відділу нагляду та адміністрації лікарських засобів, щоб забезпечити безпеку та ефективність препарату.
Сертифікат захисту в галузі екології: Забруднення навколишнього середовища може виникнути під час виробництва API, тому компаніям потрібно отримати сертифікат охорони навколишнього середовища, щоб забезпечити, щоб заходи захисту навколишнього середовища у виробничому процесі відповідали відповідним національним стандартам.
Інші відповідні кваліфікаційні сертифікати: Залежно від конкретних обставин підприємства та його обсягу виробництва та бізнесу, також можуть бути потрібні інші відповідні кваліфікаційні сертифікати, такі як сертифікати пожежної безпеки, сертифікати охорони праці та ін.
Ці кваліфікації є важливими гарантіями для того, щоб виробництво API було законним, сумісним, безпечним та ефективним. Підприємства повинні постійно зміцнювати внутрішнє управління, покращувати якість виробництва та рівень управління та забезпечувати якість та безпеку API.