Порошок натрію Ceftiofur

Тест -предмети

Специфікація

Результат

Висновки

Зовнішність

1. Білий до сіруватого жовтого порошку . 2. без запаху, гігроскопічна . 3. розчиняється у воді. Трохи розчинний у пропіленгліколі, мікро - розчинний у метанолі.

Відповідає

Кваліфікований

Ідентифікація (ВЕРХ)

1. У хроматограмі запису під визначенням вмісту час утримання основного піку тестового розчину повинен відповідати стандартному . 2., що показує реакцію полум'я натрію.

Відповідає

Кваліфікований

рН

5.5~7.5

6.4

Кваліфікований

Вода

Вміст води не повинен перевищувати 3,0%

1.5%

Кваліфікований

Аналіз

Розрахований на основі безводної речовини, C19H17N5O7S3 не повинен бути менше 85,0%

88.0%

Кваліфікований

Пов'язана речовина

Якщо в хроматограмі тестового зразка є піки домішки, сума площі піків домішок не повинна бути більше 1,5 рази (3,0%) від стандарту.

Відповідає

Кваліфікований

Ясність рішення та колір

I. не повинен бути товстішим, ніж стандартний розчин помутніння 1. 2 . не повинен бути темнішим, ніж жовтий або помаранчевий - жовтий стандартний колориметричний розчин 9.

Відповідає

Кваліфікований

Залишковий розчинник ацетону

Не повинен перевищувати 2,0%

1.2%

Кваліфікований

Бактеріальний ендотоксин

Кількість ендотоксину I кожні 1 мг цефтофуру повинна бути менше 0,20eu

Відповідати

Кваліфікований