Типи процесів API в основному включають наступне:
Процес синтезу: API синтезуються хімічними реакціями. Цей процес зазвичай вимагає розробки маршрутів синтезу, відбору каталізаторів та контролю умов реакції.
Процес напівсинтезу: API готуються шляхом хімічної трансформації за допомогою природних продуктів або існуючих сполук як вихідних матеріалів. Цей процес вимагає вибору відповідних умов реакції та каталізу ферментів.
Біопроцес: API синтезуються такими організмами, як мікроорганізми, рослини або клітини тварин. Цей процес вимагає відбору відповідних організмів, умов культури та контролю процесу бродіння.
Процес вилучення: API витягуються з природних рослин, тварин або мікроорганізмів. Цей процес вимагає вибору відповідних методів вилучення та управління параметром вилучення.
Повний метод хімічного синтезу: виробництво проводиться відповідно до методу декларації хімічних препаратів. Виробництво API та препаратів можна розділити, що зручно для аутсорсингу та гнучкості виробництва.
Метод біологічного бродіння: цільовий продукт отримується за допомогою мікробної бродіння. Він часто використовується у виробництві антибіотичних API, а також широко використовується у виробництві інших типів API в останні роки.
Ці типи процесів мають свої переваги та недоліки та підходять для різних потреб API. Наприклад, вартість біологічного ферментації близька до хімічного методу у виробництві дрібних масштабів, але вона має більше переваг витрат у масштабному виробництві, оскільки його основними матеріалами є крохмаль та інші цільові продукти, отримані за допомогою ферментації клітин, тоді як хімічний метод вимагає придбання сировини, таких як амінокислоти, яка має відносно високі витрати.
